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藥瓶召回?無損殘氧檢測,還得看OxySense熒光衰減法

更新時間:2024-06-28       點擊次數:1863
  「美國Covid藥物瑞德西韋又被召回了」
 
  近日,美國FDA發布公告稱,瑞德西韋的部分藥瓶中,被發現含有玻璃微粒,截至目前已經有兩批次的相關藥物在全美范圍內被召回。
 
  這是為數不多出現被召回情況的Covid藥物。瑞德西韋,曾經被視為“人民的希望”,因為玻璃顆粒事件發起召回。
 
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  這是因客戶投訴引起的“召回”,暫時未出現患者不良事件上報。玻璃顆粒一旦進入血管,導致的危害是難以預估的。不過,看到這種包裝形式后,第①時間想到的還是安瓿瓶。
 
  安瓿瓶,是一種密封的高質量薄玻璃做的小瓶,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等。最常見的就是醫用、點滴用的安瓿瓶。安瓿瓶是密封一體的,使用時需要折斷,斷口銳利易傷人。因此,網絡上關于安瓿瓶的“聲討”還真不少——
 
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  不過,得益于*的密封性,以及玻璃不容易和藥物發生反應,且透明包裝便于觀察藥液顏色性狀質量,安瓿瓶還是不可被替代的主流藥品包裝形式之一。
 
  安瓿瓶殘氧檢測的應用:規格小、取樣難
 
  在制藥行業中,安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器,為防止藥品被氧化,容器頂空部分多為充氮保護,用以置換頂空部分的氧氣。根據不同藥品性質,藥廠對頂空殘氧的要求也不*相同,多數控制在3%或1%以內。
 
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由于安瓿瓶材質及規格的特殊性,在殘氧檢測應用上,安瓿瓶有兩大主要難點:
 
  1.安瓿瓶的規格普遍較小,頂空量極少,取樣分析樣氣量不足;
 
  2.*溶封包裝容器,取樣不易并且耗時費力
 
  安瓿瓶殘氧檢測的應用:非入侵式熒光衰減法
 
  安瓿瓶殘氧檢測的應用要求
 
  針對安瓿瓶殘氧檢測,需要實現的應用要求包括:
 
  · 需要單支采樣檢測,實現充氮工藝優化及減少樣品損耗
 
  · 取樣方便,操作安全快速
 
  目前,市場上常見的傳統檢測方式(電化學和氧化鋯),其原理需要取樣最少 1.5-2ml樣氣,在小規格安瓿檢測時則需要采集多支樣品分析,以達到分析儀取樣量的要求,這樣既達不到工藝優化的目的,又增加了樣品損耗和人工成本。
 
  熒光衰減檢測法
 
  熒光檢測的原理,就是氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后,使得熒光物質發射的熒光信號減弱,信號衰減程度和氧含量成正比。熒光衰減法基于光學感應原理,不取樣分析,不受頂空條件影響。
 
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圖:熒光衰減法測西林瓶殘氧量
 
  針對小規格安瓿頂空氧分析技術,工業物理推薦OxySense 325i及5250i熒光衰減法頂空氧和溶解氧分析儀——
 
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在使用特點上,OxySense熒光衰減法殘氧儀的優勢一目了然——
 
  · 熒光感應原理,不取樣,對頂空量無要求(0.1ml即可);
 
  · 可擴展同時檢測頂空氧及溶解氧應用;
 
  · 熒光物質反應,不需更換傳感器;
 
  · 主機一體化,無易損配件;
 
  · 不取樣分析,無日常耗材;
 
  · PC操作,數據無限保存、數據分析及打印;
 
  · 精度*,常被用于標準參照
 
  藥瓶殘氧檢測,熒光衰減法,值得信賴
 
  簡單、快速、便捷、準確、非侵入式,就是OxySense 頂空氧及溶解氧分析儀的特點。精密的光學傳感器、便捷的使用操作、自動精確的數據讀數,定能助您準確又快速地完成藥瓶的頂空氧及溶解氧分析測試。
 
  安瓿瓶殘氧檢測,采用OxySense*的熒光衰減法,值得信賴!
 
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